Diretrizes Técnicas para Substituição e Instalação de Filtros de Ar de Alta Eficiência em Gabinetes de Biossegurança

A substituição de filtros HEPA/ULPA em gabinetes de biossegurança é uma operação de alto-risco e alta{1}}tecnologia que deve ser realizada por pessoal que tenha recebido treinamento profissional e esteja equipado com ferramentas adequadas. A instalação incorreta levará diretamente à falha da função de proteção do gabinete de segurança. A seguir estão diretrizes técnicas detalhadas e processos padronizados.
Princípio fundamental: Segurança em primeiro lugar, instalação com vazamento zero. O próprio processo de substituição representa um risco biológico potencial para o operador e para o ambiente e deve cumprir rigorosamente os regulamentos de biossegurança.

1. Avaliação de segurança e riscos
Identifique o risco: O filtro antigo pode ter sido contaminado com patógenos. Toda a operação deve ser realizada sob proteção de nível de biossegurança adequado (pelo menos equivalente ao nível de risco mais alto tratado pela cabine de segurança).
Requisitos de pessoal: Pelo menos duas pessoas devem trabalhar juntas e usar equipamentos de proteção individual adequados, incluindo roupas de proteção, luvas, óculos de proteção e proteção respiratória (como máscaras N95 ou respiradores de ar motorizados, dependendo do risco).
Preparação ambiental: Realizada fora dos horários de pico no laboratório, áreas de trabalho designadas e sinalização de alerta afixada.
2. Preparação de ferramentas e materiais
Novo filtro: confirme se o modelo, tamanho e eficiência correspondem completamente e se seu 'Relatório de qualificação de detecção de vazamento de fábrica' foi verificado.
Ferramentas profissionais:
Geradores de aerossol (como PAO, DOP) e fotômetros de aerossol (usados ​​para detecção de vazamentos após a instalação).
Selante eficiente (tipo poliuretano ou silicone, geralmente pré-revestido ou equipado com junta de vedação para novas molduras de filtros).
Pano não fofo, saco plástico (usado para embrulhar filtros antigos), etiqueta.
Chaves, chaves de fenda, chaves sextavadas, etc. adequadas (para desmontagem de painéis).
Chave de torque (conforme exigido pelas instruções de instalação).
Desinfetantes (como isopropanol 70%, alvejante diluído), sacos de resíduos com risco biológico.
Equipamento de proteção individual: conforme mencionado anteriormente.
3. Manuseio de gabinete de biossegurança
Purificação: Antes de fechar, deixe a cabine de segurança funcionar sem interferência por pelo menos 10 minutos para purificar a área de trabalho.
Desinfecção de superfícies: Após desligar, limpe cuidadosamente todas as superfícies internas do gabinete com desinfetante, especialmente a área ao redor do filtro.
Queda de energia e identificação: desconecte completamente a fonte de alimentação, bloqueie e etiquete para evitar inicialização acidental.

4. Operação de desmontagem
Remova os componentes internos: Remova cuidadosamente todos os painéis de revestimento interno removíveis, placas difusoras (telas de fluxo), etc., e coloque-os em um saco desinfetante ou mergulhe-os em solução desinfetante.
Filtro de contato: Usar EPI adequadamente.
Desmonte o dispositivo de fixação: Conforme manual do fabricante, desmonte sequencialmente a tira de pressão, fixação ou parafuso que fixa o filtro. Preste atenção ao registrar a sequência e a posição da desmontagem.
Remover filtro:
Etapa principal: Dois operadores colaboram, um segurando o filtro enquanto o outro afrouxa completamente o fixador.
Coloque o filtro antigo diretamente em um saco plástico grosso pré-preparado e rotulado com um rótulo de risco biológico. O movimento deve ser suave, com agitação mínima para evitar que aerossóis residuais escapem.
Sele imediatamente o saco plástico.
5. Manuseio e Limpeza
Embalagem: coloque o filtro antigo selado na segunda camada do saco de resíduos de risco biológico e realize a esterilização-de alta pressão ou trate-o como resíduo infeccioso de acordo com os regulamentos do laboratório.
Limpeza profunda da cavidade: Limpe e limpe completamente todas as áreas expostas, como a ranhura de instalação do filtro, as paredes da cavidade e a caixa de pressão estática do ventilador com desinfetante. Certifique-se de que não há poeira ou colóides residuais. Aguarde a secagem completa.

6. Inspeção de pré-instalação
Verifique novamente: Verifique o modelo e a seta de direção do fluxo de ar do novo filtro.
Inspeção: Inspecione visualmente a estrutura e o material do filtro do novo filtro para verificar se há danos físicos causados ​​durante o transporte.
Prepare para a selagem: Se utilizar selante independente, prepare de acordo com as instruções. Se o filtro estiver equipado com junta autovedante, verifique se está intacta e plana.
7. Operação de instalação
Posicionamento: Duas pessoas colaboram para colocar o novo filtro de maneira suave e precisa no slot de instalação. Certifique-se de que a seta de direção do fluxo de ar aponta corretamente (para filtros de ar de alimentação, a seta geralmente aponta para a área de trabalho; para filtros de ar de exaustão, a seta aponta para a direção de exaustão).
Posicionamento inicial: Pressione a moldura do filtro uniformemente com a mão para posicioná-la preliminarmente.
Instalação de dispositivos fixos:
Instale o revestimento interno ou a placa difusora (se aplicável).
Reinstale a tira de pressão, fixação ou parafuso de acordo com a sequência e o torque especificados pelo fabricante.
Legenda: Os fixadores devem ser apertados diagonalmente, passo a passo e uniformemente para garantir uma distribuição uniforme da força no filtro e evitar vazamentos causados ​​pela deformação da estrutura. Use uma chave de torque para apertar no valor especificado.
Após a inspeção da instalação: Confirme se todos os componentes foram reiniciados e se não há ferramentas ou detritos na cavidade.

Este é o único critério para determinar se a instalação foi bem-sucedida ou não.
8. Teste de detecção de vazamento de varredura de integridade
Preparação do teste: Reconecte a fonte de alimentação, mas não ligue o ventilador do gabinete de segurança. Configure geradores de aerossol e fotômetros por profissionais.
Geração de poeira a montante: Injete aerossóis a montante do filtro (o filtro de ar de alimentação geralmente está localizado no compartimento do ventilador e o filtro de ar de exaustão está localizado na área de trabalho).
Verificação a jusante:
Inicie o fotômetro e use a sonda para realizar uma varredura lenta e sobreposta a uma velocidade não superior a 3 cm/s em toda a seção transversal-a jusante do filtro, em todas as costuras e nos pontos de vedação entre a moldura e a caixa.
O caminho de digitalização deve cobrir todas as áreas.
Avaliação de qualificação:
Taxa máxima de vazamento permitida: A leitura em qualquer ponto não deve exceder 0,01%.
Se a verificação for aprovada, registre o relatório de teste.
Se for detectado um vazamento: a causa deve ser investigada imediatamente. Pode ser devido a instalação irregular, problemas na junta de vedação, defeitos no próprio filtro ou danos na caixa. Após a solução de problemas, é necessário digitalizar novamente até que esteja totalmente qualificado.
9. Teste de execução de desempenho
Após passar pela detecção de vazamento de estanqueidade, abra a cabine de segurança e deixe-a funcionar por pelo menos 30 minutos.
Meça e registre: velocidade do vento frontal, velocidade do vento descendente, modo de fumaça do fluxo de ar (opcional, mas recomendado). Certifique-se de que todos os parâmetros estejam em conformidade com o padrão (como YY 0569).
Teste de alarme: teste se todas as funções de alarme sonoro e luminoso estão normais.

Esta é a principal evidência do sistema de qualidade e conformidade.
Registro de atualização: registre a data de substituição, o número de série do filtro e o pessoal de substituição no registro de manutenção da cabine de biossegurança.
Arquivamento de arquivos: arquive permanentemente os seguintes arquivos:
O 'Relatório de qualificação de detecção de vazamento de fábrica' para o novo filtro.
Após essa substituição, o-relatório do teste de detecção de vazamento de verificação de integridade no local deverá ser assinado e datado pelo operador.
Dados de teste de execução de desempenho.
Registros de descarte de filtros antigos.
Itens absolutamente proibidos
A operação por uma única pessoa é proibida.
É proibido colocá-lo em uso sem realizar testes de vazamento de integridade.
Não use filtros danificados ou questionáveis.
Não opere sem usar EPI adequado.
Não pule as etapas de desinfecção e limpeza.
resumo
A substituição do filtro-de alta eficiência do gabinete de biossegurança é essencialmente uma reconstrução da barreira protetora central. A tecnologia principal pode ser resumida da seguinte forma:
Preparação rigorosa, desmontagem segura, instalação precisa e verificação rigorosa.
Qualquer negligência em qualquer link pode levar à falha da barreira. Para a maioria das instituições, confiar este trabalho a engenheiros de serviço profissionais qualificados e autorizados pelos fabricantes de equipamentos é a escolha mais confiável e compatível. Eles possuem ferramentas especializadas, procedimentos padrão e ampla experiência, e podem fornecer relatórios de verificação juridicamente vinculativos para garantir que sua cabine de biossegurança permaneça em um estado de proteção seguro e confiável após a substituição.