Verifique o volume de ar na área limpa regularmente todos os anos e outros parâmetros ambientais, o HEPA é testado ao mesmo tempo.
Detecção da velocidade do fluxo de ar, resistência final e taxa de fuga.
Quando o filtro HEPA é reduzido para 75% do volume de ar nominal, o filtro precisa ser substituído.
A substituição é necessária quando a resistência final é duas vezes a resistência inicial.
A substituição é necessária quando a velocidade do fluxo de ar é inferior a 0,35 m / s
Soluções:
1, existem muitos fatores que influenciam a vida útil se filtro HEPA: Umidade e condição de poeira na oficina, modo de operação do ar etc., é difícil definir o ciclo de substituição, os padrões GMP não especificá-lo, recomendações são baseadas em validação resultados, HVAC é um syttem chave da droga de produção, portanto, a reverificação deve ser feita uma vez por ano. De acordo com a detecção de vazamento de filtro de eficiência de velocidade do ar medido e outras condições para determinar se deve substituir.Não deve haver nenhum bloco, sem vazamento, sem mofo, bactérias de sedimentação (planton) são até a mostarda.
2, HEPA filtes deve ser substituído quando abaixo de 75% do volume de fluxo de ar avaliado: Não há nenhuma regra sobre isso. Teoricamente, deve-se testar primeiro o nível de limpeza em sala limpa e depois digitalizar efetivamente somente quando a clareza não estiver de acordo com o padrão. A velocidade do fluxo de ar também pode ser medida com um anemonímetro. Como GMP estipula que o filtro de alta eficiência deve ser substituído quando a velocidade do fluxo de ar for inferior a 0,35. O suprimento de ar do projeto geral de sala limpa é de 60% ~ 80% do fluxo de ar nominal, desta forma, a resistência de teste é mais de 2 vezes a resistência inicial e deve ser substituída. A resistência do teste é mais que o dobro da resistência inicial e deve ser substituída.
3, especificação de projeto da sala CLean: As condições necessárias para a substituição do filtro HEPA.
1> A velocidade do ar cai para o limite mais baixo.
2> A resistência é o dobro do valor inicial da resistência
3> vazamento irrecuperável ocorrer.
O método de teste mais prático é:
1 Digitalize a velocidade do vento para garantir que não haja bloqueio; A velocidade do vento foi uniforme e atingiu o valor requerido
2 Em seguida, teste de vazamento, verifique se não há vazamento e o teste é basicamente qualificado. DOP testar o custo é muito, é improvável ser medido a cada seis meses, há também o risco de congestionamento filer HEPA pelo teste DOP.Para, o método de medir a resistência são de uso comum método. Isso é para instalar o manômetro diferencial em cada caixa de temperatura HEPA e, em seguida, usar as alterações de resistência para determinar se é necessário substituir o filtro HEPA. E pode ser auto-monitor, a vida útil do filtro HEPA pode chegar a mais de 3 anos.
