O ambiente de uso de filtros de alta temperatura é extremamente severo, especialmente em túneis de esterilização por calor seco, onde a temperatura na zona de aquecimento pode atingir até 350 graus ~ 380 graus, o que apresenta altos requisitos para filtros de alta temperatura. Filtros resistentes a altas temperaturas precisam enfrentar os seguintes desafios:
🔷 Mantenha sempre sua integridade (sem danos, rachaduras ou vazamentos) durante as oscilações frequentes e significativas de temperatura;
🔷 Não polua o produto devido à geração de poeira, vazamento ou eficiência insuficiente de filtragem;
🔷 Garanta sempre um ambiente limpo de nível GMP A para a seção de esterilização por calor seco;
🔷 Reduza o tempo necessário para os programas de aquecimento e resfriamento do usuário e melhore a eficiência da produção.
A principal função do túnel de esterilização e remoção de pirogênio é manter a pressão positiva da cavidade e fornecer calor suficiente para que o recipiente alcance o efeito de remoção de pirogênios. Para garantir que o equipamento do túnel atenda aos requisitos de projeto, cinco confirmações funcionais relacionadas aos filtros precisam ser realizadas antes do uso formal.
1) Velocidade do vento:
Para manter a pressão positiva no túnel e trazer calor para o contêiner, a velocidade do vento dentro do túnel é geralmente maior que os {{0}}.45m/s exigidos pela zona de nível A do GMP, e o a velocidade real do vento na superfície é de cerca de 0.55-0.65m/s.
2) Vazamento de filtro de alta eficiência e teste de eficiência:
Depois de confirmar que a velocidade do vento é qualificada, realize um teste de vazamento no filtro de alta eficiência para garantir que a eficiência do filtro atenda aos requisitos.
3) Confirmação de limpeza:
Realize testes de limpeza da área de trabalho de acordo com os requisitos do padrão ISO14644-3 para garantir a limpeza do ambiente de trabalho.
4) Distribuição de calor/penetração de calor:
É necessário confirmar a distribuição de temperatura sem carga do túnel e a distribuição de temperatura com carga total para garantir uma transferência de calor uniforme.
5) Tempo de esterilização equivalente Fh:
Calcule o tempo de esterilização equivalente com base nos dados registrados e certifique-se de que o efeito da esterilização atenda ao requisito doméstico de Fh maior ou igual a 1365.
O filtro SAF resistente a altas temperaturas é competente nesses testes funcionais e, com seu excelente desempenho de produto, oferece garantia confiável para a produção estéril de muitas empresas. Sua aplicação em túneis de esterilização e remoção de calor mantém efetivamente um ambiente limpo e garante a qualidade e segurança do produto.
